一、中國醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片注冊許可輔導服務
醫療器械、化妝品、保健品、醫藥生產許可證代理
醫療器械、藥品工商證照、經營許可證辦理
國內Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊代理
進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊代理
醫療器械投融資、經銷商、市場營銷支持
醫療器械企業收購、買賣、轉讓、并購支持
體外診斷試劑、藥包材、保健食品產品注冊代理
醫療器械分類申請、研發支持、產業園推薦
醫療器械產品出口銷售證明書辦理
醫療器械行業分析報告、知識產權保護
醫療器械批文轉讓與證照交流
醫療器械研發、項目申報、風險評估咨詢
二、國際醫療器械產品注冊代理綜合服務
美國FDA510K、鄧白氏編碼、US代理人注冊代理
歐盟CE(MDD、IVDD)認證與歐盟代表服務代理
MDSAP認證服務
三、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質量管理體系咨詢綜合服務
ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨詢服務
YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨詢服務
ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理咨詢
醫療器械、藥包材、保健食品、化妝品(GMP)顧問咨詢
美國FDA QSR 820 、MDSAP顧問咨詢
診斷試劑、藥品、中藥飲片、食品(GMP)顧問咨詢
四、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片潔凈廠房設計與建造服務
潔凈廠房、實驗室設計與建造
生產、檢驗、實驗、監測、計量設備配置選型
工藝用水、用氣系統設計與建造
潔凈廠房、實驗室施工監理技術支持
五、醫藥企業管理培訓服務
國內外醫療器械法規定制培訓
ISO 13485標準、內審員培訓
ISO 22716標準、內審員培訓
醫學ISO15189、ISO22716實驗室培訓
診斷試劑、藥品、保健食品、化妝品專項培訓
ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培訓
ANSI/ESD S20.20標準、內審員培訓
FDA QSR820審核、QSIT、CAPA、內審員培訓
ISO14971風險管理、滅菌確認培訓
醫藥企業員工基本知識、企業定制式培訓
醫療器械注冊文件、產品標準編寫培訓
醫療器械生產、質量、技術和營銷管理培訓
六、醫療器械專項委托業務技術指導服務
醫療器械企業常年管理、體系、法規顧問
標準編寫、風險分析報告編寫、體系考核輔導
醫療器械產品工藝設計、研發外包
醫療器械技術文件專業翻譯
醫療器械產品檢測代理、出口驗貨咨詢
醫療器械第二方工廠審核
醫療器械廣告批文申請
醫療器械產品代理、化學試劑銷售
七、醫療器械 商業配對、工廠、注冊批文、產品專利轉讓與交易服務
技術轉讓 & 技術引進
專利轉讓 & 專利購買
證照轉讓 & 證照接收
制造商 & 代理商 配對
生產企業轉讓融資&生產企業收購融資
經營企業轉讓融資&經營企業收購融資
一、中國醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片注冊許可輔導服務
醫療器械、化妝品、保健品、醫藥生產許可證代理
醫療器械、藥品工商證照、經營許可證辦理
國內Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊代理
進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品注冊代理
醫療器械投融資、經銷商、市場營銷支持
醫療器械企業收購、買賣、轉讓、并購支持
體外診斷試劑、藥包材、保健食品產品注冊代理
醫療器械分類申請、研發支持、產業園推薦
醫療器械產品出口銷售證明書辦理
醫療器械行業分析報告、知識產權保護
醫療器械批文轉讓與證照交流
醫療器械研發、項目申報、風險評估咨詢
二、國際醫療器械產品注冊代理綜合服務
美國FDA510K、鄧白氏編碼、US代理人注冊代理
歐盟CE(MDD、IVDD)認證與歐盟代表服務代理
MDSAP認證服務
三、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質量管理體系咨詢綜合服務
ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨詢服務
YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨詢服務
ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理咨詢
醫療器械、藥包材、保健食品、化妝品(GMP)顧問咨詢
美國FDA QSR 820 、MDSAP顧問咨詢
診斷試劑、藥品、中藥飲片、食品(GMP)顧問咨詢
四、醫療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片潔凈廠房設計與建造服務
潔凈廠房、實驗室設計與建造
生產、檢驗、實驗、監測、計量設備配置選型
工藝用水、用氣系統設計與建造
潔凈廠房、實驗室施工監理技術支持
五、醫藥企業管理培訓服務
國內外醫療器械法規定制培訓
ISO 13485標準、內審員培訓
ISO 22716標準、內審員培訓
醫學ISO15189、ISO22716實驗室培訓
診斷試劑、藥品、保健食品、化妝品專項培訓
ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培訓
ANSI/ESD S20.20標準、內審員培訓
FDA QSR820審核、QSIT、CAPA、內審員培訓
ISO14971風險管理、滅菌確認培訓
醫藥企業員工基本知識、企業定制式培訓
醫療器械注冊文件、產品標準編寫培訓
醫療器械生產、質量、技術和營銷管理培訓
六、醫療器械專項委托業務技術指導服務
醫療器械企業常年管理、體系、法規顧問
標準編寫、風險分析報告編寫、體系考核輔導
醫療器械產品工藝設計、研發外包
醫療器械技術文件專業翻譯
醫療器械產品檢測代理、出口驗貨咨詢
醫療器械第二方工廠審核
醫療器械廣告批文申請
醫療器械產品代理、化學試劑銷售
七、醫療器械 商業配對、工廠、注冊批文、產品專利轉讓與交易服務
技術轉讓 & 技術引進
專利轉讓 & 專利購買
證照轉讓 & 證照接收
制造商 & 代理商 配對
生產企業轉讓融資&生產企業收購融資
經營企業轉讓融資&經營企業收購融資
400-9905-168
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